VEOZA™ (fetsolinetantti) 45 mg kalvopäällysteinen tabletti
▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
Käyttöaiheet: vaihdevuosiin liittyvien keskivaikeiden tai vaikeiden vasomotoristen oireiden hoitoon. Annostus: Suositeltu annos on 45 mg kerran vuorokaudessa. Antotapa: Suun kautta kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan kellonaikaan. Tabletit niellään kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, murskata tai pureskella. Vasta‑aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, kohtalaisen voimakkaiden tai voimakkaiden CYP1A2:n estäjien samanaikainen käyttö, tiedossa oleva tai epäilty raskaus. Varoitukset ja varotoimet: Ennen VEOZA-hoidon aloittamista tai uudelleenaloittamista on tehtävä huolellinen diagnoosi ja otettava perusteelliset taustatiedot (mukaan lukien sukuanamneesi). Hoidon aikana on tehtävä säännöllisiä tarkastuksia tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. VEOZA-valmistetta ei suositella käytettäväksi henkilöille, joilla on Child-Pugh-luokan B (keskivaikea) tai C (vaikea) krooninen maksan vajaatoiminta eikä henkilöille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Maksan toimintaa on suositeltavaa seurata hoidon aikana naisilla, joilla on tunnettu tai epäilty maksan toimintahäiriö. VEOZA-valmistetta ei suositella käytettäväksi naisille, jotka saavat syöpähoitoa rintasyöpään tai muihin estrogeeniriippuvaisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin. Estrogeeneja sisältävän hormonikorvaushoidon samanaikainen käyttö (emättimeen paikallisesti annosteltavat valmisteet pois lukien) ei suositella. VEOZA-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla, eikä naisilla, joilla on anamneesissa kouristuskohtauksia tai muita kouristushäiriöitä. Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta. Haittavaikutukset: Yleiset: Unettomuus, ripuli, vatsakipu, alaniiniaminotransferaasin (ALAT) nousu, aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) nousu.
Pakkaukset ja hinnat 18.12.2023 (sis. alv 10 %): 45 mg: 30 tabl 77.80 €. Korvattavuus: Ei korvattava. Reseptilääke. Huom. Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä! Lisätiedot: Pharmaca Fennica, Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivut http://www.ema.europa.eu/. Myyntiluvan haltija: Astellas Pharma Europe B.V., Alankomaat Markkinoija Suomessa: Astellas Pharma, Suomi, info.fi@astellas.com. Teksti perustuu 07.12.2023 päivättyyn valmisteyhteenvetoon.
VEOZA™ (fezolinetant) is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause*1
▼This medicinal product is subject to additional monitoring
*See section 5.1 in SmPC
REFERENCES: 1. VEOZA SmPC §4.1 03.2025. 2. VEOZA SmPC §5.1 03.2025. 3. Depypere H, Lademacher C, Siddiqui E, Fraser GL. Fezolinetant in the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause. Expert Opin Investig Drugs. 2021;30(7):681-94.
VEOZA™ (fetsolinetantti) 45 mg kalvopäällysteinen tabletti
▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
Käyttöaiheet: vaihdevuosiin liittyvien keskivaikeiden tai vaikeiden vasomotoristen oireiden hoitoon. Annostus: Suositeltu annos on 45 mg kerran vuorokaudessa. Antotapa: Suun kautta kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan kellonaikaan. Tabletit niellään kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, murskata tai pureskella. Vasta aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, kohtalaisen voimakkaiden tai voimakkaiden CYP1A2:n estäjien samanaikainen käyttö, tiedossa oleva tai epäilty raskaus. Varoitukset ja varotoimet: Ennen VEOZA-hoidon aloittamista tai uudelleenaloittamista on tehtävä huolellinen diagnoosi ja otettava perusteelliset taustatiedot (mukaan lukien sukuanamneesi). Hoidon aikana on tehtävä säännöllisiä tarkastuksia tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Maksan toimintakokeet on tehtävä ennen hoidon aloittamista ja kuukausittain hoidon kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen lääkärin harkinnan mukaan. Hoitoa ei saa aloittaa tai jatkaa, jos testitulokset täyttävät ennalta määritellyt kriteerit (ks. valmisteyhteenveto kohta 4.4.). Potilaille on kerrottava maksavaurion oireista, ja heitä on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos niitä ilmenee. Maksa-/munuaissairaus: VEOZA-valmistetta ei suositella käytettäväksi henkilöille, joilla on Child-Pugh-luokan B (keskivaikea) tai C (vaikea) krooninen maksan vajaatoiminta eikä henkilöille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. VEOZA-valmistetta ei suositella käytettäväksi naisille, jotka saavat syöpähoitoa rintasyöpään tai muihin estrogeeniriippuvaisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin. Estrogeeneja sisältävän hormonikorvaushoidon samanaikainen käyttö (emättimeen paikallisesti annosteltavat valmisteet pois lukien) ei suositella. VEOZA-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla, eikä naisilla, joilla on anamneesissa kouristuskohtauksia tai muita kouristushäiriöitä. Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta. Haittavaikutukset: Yleiset: Unettomuus, ripuli, vatsakipu, alaniiniaminotransferaasin (ALAT) nousu, aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) nousu. Tuntematon: Lääkkeen aiheuttama maksavaurio.
Pakkaukset ja hinnat 15.10.2025 (VMH sis. alv 14 %): 45 mg: 30 tabl 79.49 €. Korvattavuus: Rajoitetusti peruskorvattava (40 %) vaihdevuosiin liittyvien keskivaikeiden tai vaikeiden vasomotoristen oireiden hoitoon enintään neljän vuoden ajan potilaille, joille hormonikorvaushoito on vasta-aiheista (3090). Huom. Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä! Lisätiedot: Pharmaca Fennica, Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivut http://www.ema.europa.eu/. Myyntiluvan haltija: Astellas Pharma Europe B.V., Alankomaat Markkinoija Suomessa: Astellas Pharma, Suomi, info.fi@astellas.com. Teksti perustuu 21.03.2025 päivättyyn valmisteyhteenvetoon.
