VEOZA™ (fetsolinetantti) 45 mg kalvopäällysteinen tabletti

▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.

Käyttöaiheet: vaihdevuosiin liittyvien keskivaikeiden tai vaikeiden vasomotoristen oireiden hoitoon. Annostus: Suositeltu annos on 45 mg kerran vuorokaudessa. Antotapa: Suun kautta kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan kellonaikaan. Tabletit niellään kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, murskata tai pureskella. Vasta‑aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, kohtalaisen voimakkaiden tai voimakkaiden CYP1A2:n estäjien samanaikainen käyttö, tiedossa oleva tai epäilty raskaus. Varoitukset ja varotoimet: Ennen VEOZA-hoidon aloittamista tai uudelleenaloittamista on tehtävä huolellinen diagnoosi ja otettava perusteelliset taustatiedot (mukaan lukien sukuanamneesi). Hoidon aikana on tehtävä säännöllisiä tarkastuksia tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. VEOZA-valmistetta ei suositella käytettäväksi henkilöille, joilla on Child-Pugh-luokan B (keskivaikea) tai C (vaikea) krooninen maksan vajaatoiminta eikä henkilöille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Maksan toimintaa on suositeltavaa seurata hoidon aikana naisilla, joilla on tunnettu tai epäilty maksan toimintahäiriö. VEOZA-valmistetta ei suositella käytettäväksi naisille, jotka saavat syöpähoitoa rintasyöpään tai muihin estrogeeniriippuvaisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin. Estrogeeneja sisältävän hormonikorvaushoidon samanaikainen käyttö (emättimeen paikallisesti annosteltavat valmisteet pois lukien) ei suositella. VEOZA-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla naisilla, eikä naisilla, joilla on anamneesissa kouristuskohtauksia tai muita kouristushäiriöitä. Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta. Haittavaikutukset: Yleiset: Unettomuus, ripuli, vatsakipu, alaniiniaminotransferaasin (ALAT) nousu, aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) nousu.
Pakkaukset ja hinnat 18.12.2023 (sis. alv 10 %): 45 mg: 30 tabl 77.80 €. Korvattavuus: Ei korvattava. Reseptilääke. Huom. Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä! Lisätiedot: Pharmaca Fennica, Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivut http://www.ema.europa.eu/. Myyntiluvan haltija: Astellas Pharma Europe B.V., Alankomaat Markkinoija Suomessa: Astellas Pharma, Suomi, info.fi@astellas.com. Teksti perustuu 07.12.2023 päivättyyn valmisteyhteenvetoon.